W przemyśle farmaceutycznym niezwykle istotne jest zapewnienie czystości i braku zanieczyszczeń płynów (takich jak surowce farmaceutyczne, rozpuszczalniki, płyny czyszczące itp.) podczas procesu produkcyjnego. Z tego powodu zawór specjalnie zaprojektowany do środowisk o wysokim stopniu czystości – farmaceutyczny zawór membranowy – stał się niezbędnym kluczowym elementem różnych systemów farmaceutycznych. Ma nie tylko dobre właściwości uszczelniające, ale także może skutecznie zapobiegać zanieczyszczeniu mediów. Jest szeroko stosowany w różnych farmaceutycznych liniach produkcyjnych, takich jak zastrzyki, płyny doustne i produkty biologiczne.
Zawór jest zwykle wykonany ze stali nierdzewnej (takiej jak 316L), materiałów EPDM lub PTFE dopuszczonych do kontaktu z żywnością i jest zgodny z wieloma międzynarodowymi standardami przemysłu farmaceutycznego, takimi jak GMP, FDA, ASME BPE itp., i nadaje się do trudnych warunków pracy, takich jak sterylizacja w wysokiej temperaturze i procesy czyszczenia CIP/SIP.
Podstawowe zalety zaworów membranowych
Brak martwego kąta, łatwe do czyszczenia
Wewnętrzna wnęka korpusu zaworu jest gładka i nie ma wolnej przestrzeni, co nadaje się do częstego czyszczenia i sterylizacji, spełniając rygorystyczne wymagania procesu farmaceutycznego dotyczące poziomu higieny.
Zerowe ryzyko zanieczyszczenia
Membrana całkowicie izoluje mechanizm napędowy od medium, zapobiegając kontaktowi metalowych części z lekami i zapobiegając zanieczyszczeniu krzyżowemu.
Silna odporność na korozję
Materiały wykonane są z wysoce odpornej na korozję stali nierdzewnej i specjalnej gumy, odpowiedniej dla różnych roztworów kwasów i zasad oraz rozpuszczalników organicznych.
Doskonałe właściwości uszczelniające
Elastyczna membrana może ściśle przylegać do gniazda zaworu, aby zapewnić działanie zerowe i zapewnić stabilność systemu.
Prosta obsługa i wygodna konserwacja
Konstrukcja jest prosta, składa się z kilku części, jest łatwa do demontażu, czyszczenia i wymiany oraz zmniejsza koszty eksploatacji i konserwacji.
Silna zdolność adaptacji
Obsługuje ręczne, pneumatyczne, elektryczne i inne tryby pracy i może być zintegrowany z automatycznym systemem sterowania.
Główne obszary zastosowań
System produkcji API: stosowany do transportu materiałów reakcyjnych, katalizatorów itp.;
Warsztat przygotowawczy: kontrola przepływu zastrzyków, płynów doustnych, syropów i innych leków;
Woda oczyszczona/woda do iniekcji (WFI/PW): zapewnia sterylność systemu jakości wody;
System czyszczenia CIP/SIP: służy do precyzyjnej kontroli płynu czyszczącego;
Sprzęt biofarmaceutyczny: wspieranie systemów rurociągów, takich jak hodowle komórkowe, zbiorniki fermentacyjne, wirówki itp.;
Sprzęt laboratoryjny i pilotażowy: jednostka sterująca płynami w badaniach i rozwoju leków na małą skalę.
Ponieważ przemysł farmaceutyczny stale poprawia jakość produktów i zgodność produkcji, Farmaceutyczny zawór membranowy stopniowo staje się standardową konfiguracją w nowoczesnej inżynierii farmaceutycznej dzięki doskonałym parametrom higienicznym, niezawodnemu działaniu i szerokiemu zastosowaniu.
W przyszłości, wraz z rozwojem inteligentnej produkcji i produkcji ciągłej, zawory membranowe będą się dalej rozwijać w kierunku inteligencji, modularyzacji i wyższych poziomów czystości. Wybór farmaceutycznego zaworu membranowego, który jest zgodny ze specyfikacjami GMP i posiada kompletną dokumentację walidacyjną, to nie tylko podstawa zapewnienia bezpieczeństwa leku, ale także kluczowy krok dla firm farmaceutycznych w kierunku rozwoju wysokiej jakości.
