W branżach takich jak farmaceutyczna, biotechnologia, żywność i kosmetyki, które mają niezwykle wysokie wymagania w zakresie higieny i czystości, czyszczenie i dezynfekcja to nie tylko rutynowe czynności, ale także ważny element jakości produktu, bezpieczeństwa i zgodności z przepisami. Mobilne wysokociśnieniowe maszyny czyszczące GMP to rodzaj profesjonalnego sprzętu czyszczącego zaprojektowanego z myślą o tych potrzebach. Mają wiele zalet, takich jak duża elastyczność, wysoka moc czyszczenia i zgodność ze standardami GMP.
1. Co to jest mobilna wysokociśnieniowa maszyna czyszcząca GMP?
Mobilna wysokociśnieniowa maszyna czyszcząca GMP to sprzęt czyszczący, który integruje wysokociśnieniowe pompy wodne, systemy filtracji, pistolety/dysze natryskowe, ramy mobilne i systemy sterowania. Został zaprojektowany tak, aby spełniać wymagania dotyczące czyszczenia w czystych środowiskach produkcyjnych GMP. Może szybko i dokładnie oczyścić powierzchnie, takie jak urządzenia produkcyjne, rury, pojemniki, podłogi i ściany, poprzez silny przepływ wody pod wysokim ciśnieniem i można go elastycznie przenosić do dowolnego obszaru, który wymaga oczyszczenia.
W przeciwieństwie do tradycyjnych wysokociśnieniowych urządzeń do czyszczenia, urządzenia typu GMP wykorzystują konstrukcję ze stali nierdzewnej, rury dopuszczone do kontaktu z żywnością, konstrukcję bez martwego kąta i identyfikowalne zapisy czyszczenia, aby zapewnić pełne spełnienie wymagań standardów GMP (Dobrej Praktyki Produkcyjnej).
2. Zasada działania
Podstawowa logika działania sprzętu jest następująca:
Układ ciśnieniowy: zwiększyć ciśnienie czystej wody lub płynu czyszczącego do 50–150 barów (typowy zakres) za pomocą pompy wysokociśnieniowej, aby wytworzyć kinetyczny przepływ wody o wysokiej energii.
System natryskowy: spryskaj pistoletem natryskowym lub dyszą, uderz w czyszczoną powierzchnię i usuń brud, resztki kurzu i mikroorganizmy.
System filtracji: wielostopniowa filtracja zapewnia czystą wodę i zapobiega wtórnym zanieczyszczeniom.
Sterowanie automatyczne lub półautomatyczne: skonfigurowane z panelem operacyjnym lub systemem PLC, obsługujące ustawianie czasu, regulację ciśnienia, rejestrację danych i inne funkcje.
Mobilna podstawa i kółka: można z łatwością przesuwać sprzęt do różnych czystych obszarów, aby sprostać wymaganiom wielu obszarów.
3. Podstawowe cechy techniczne
1. Standard projektowy GMP
Cała maszyna wykonana jest ze stali nierdzewnej 304/316L, która jest odporna na korozję i łatwa w czyszczeniu;
Brak martwego kąta, zaokrąglone rogi, aby uniknąć pozostałości brudu;
Polerowanie powierzchni osiąga Ra <0,8 μm, bez gromadzenia się kurzu.
2. Wysokociśnieniowe i wydajne czyszczenie
Ciśnienie wyjściowe można regulować w celu dostosowania do różnych czyszczonych obiektów (wewnętrzna ściana urządzenia, zbiornik, podłoże itp.);
Przepływ wody pod wysokim ciśnieniem skutecznie rozkłada pozostałości bez stosowania silnych środków chemicznych.
3. Ruchoma konstrukcja
Sprzęt jest kompaktowy, a kółka wyposażone są w hamulce, które umożliwiają elastyczne przełączanie pomiędzy czystymi obszarami A, B, C i D;
Unikaj zajmowania miejsca przez wiele stałych urządzeń i poprawiaj wykorzystanie sprzętu.
4. Weryfikacja i zapis czyszczenia
Opcjonalny moduł drukujący i system przechowywania danych do rejestrowania danych, takich jak ciśnienie, czas i zużycie wody, w celu łatwej weryfikacji i przeglądu.
5. Gwarancja bezpieczeństwa człowiek-maszyna
Rurociąg wysokociśnieniowy jest wyposażony w urządzenie nadmiarowe ciśnienia i system zasysania zwrotnego;
System sterowania obsługuje takie funkcje, jak zatrzymanie awaryjne, alarm i ustawienie uprawnień.
4. Jak zapewnić zgodność z GMP?
GMP (Dobra Praktyka Produkcyjna) kładzie nacisk na kluczowe punkty, takie jak czyszczenie, kontrola zanieczyszczeń krzyżowych, weryfikacja i identyfikowalność. Mobilne myjki wysokociśnieniowe osiągają zgodność w następujący sposób:
1. Zgodność materiałowa
Części mające kontakt z lekami i żywnością wykonane są z materiałów posiadających certyfikat FDA;
Całość konstrukcji nie wchłania mikroorganizmów i spełnia wymogi weryfikacji czystości.
2. Rozsądny projekt konstrukcyjny
Prowadzenie rurociągu jest proste, demontowalne i łatwe do czyszczenia;
Aby uniknąć kryjówek drobnoustrojów, stosuje się spawanie bez szwu.
3. Kontrolowana praca
Dla każdego procesu czyszczenia można ustawić stałe parametry (ciśnienie, czas, temperatura);
Uniemożliwiaj operatorom wprowadzanie dowolnych zmian, aby zapewnić spójność czyszczenia.
4. Dokumentacja i identyfikowalność
Wyposażone w elektroniczne lub papierowe systemy rejestracji, istnieje możliwość wydruku raportów sprzątania;
Spełniają podstawowe wymagania GMP w zakresie „weryfikowalności i identyfikowalności”.
5. Łatwy do czyszczenia i dezynfekcji
Korpus urządzenia można sterylizować w wysokiej temperaturze lub czyścić metodą CIP;
Łatwa do wykonania codzienna konserwacja w celu zmniejszenia ryzyka zanieczyszczenia.
5. Typowe scenariusze zastosowań
Warsztat farmaceutyczny: czyszczenie reaktorów, mieszalników, maszyn do powlekania i maszyn kapsułkowych;
Fabryka żywności: czyszczenie podłóg w pomieszczeniach czystych, maszyn napełniających i przenośników taśmowych;
Fabryka kosmetyków: czyszczenie pojemników, mieszalników i końcówek linii pakujących;
Fabryka wyrobów medycznych: mycie wysokociśnieniowe ścian pomieszczeń czystych i obudowy sprzętu;
Laboratoria biologiczne: regularna dezynfekcja i czyszczenie ścian, podłóg, wsporników itp.
6. Zalecenia dotyczące wyboru
Kupując mobilną wysokociśnieniową maszynę czyszczącą GMP należy zwrócić uwagę na następujące parametry:
Pozycja Zalecany kierunek wyboru
Zakres ciśnienia 50-150 bar (w zależności od czyszczonego obiektu)
Wymagania materiałowe Stal nierdzewna 304/316L, rury EP, uszczelki FDA
Mobilność Konstrukcja z kółkami, elastyczne obracanie, odpowiednia do podłóg antypoślizgowych
System sterowania Obsługuje gotowe programy, rejestrację danych i zarządzanie uprawnieniami
Rejestry czyszczenia Opcjonalne funkcje elektronicznego przechowywania lub drukowania
Czy obsługiwana jest walidacja czyszczenia Interfejs weryfikacyjny lub moduł wyjściowy dokumentów rejestracyjnych
Wygoda konserwacji Wymienne dysze, szybki demontaż i czyszczenie filtrów itp.
Mobilna wysokociśnieniowa maszyna czyszcząca GMP to nie tylko wydajny sprzęt czyszczący, ale także narzędzie zgodne z przepisami GMP w przemyśle farmaceutycznym, spożywczym i biologicznym. Zapewnia niezawodną ochronę czystego środowiska dzięki technologii spłukiwania pod wysokim ciśnieniem, standardowej konstrukcji oraz systemom kontroli i rejestracji procesu czyszczenia.
W kontekście coraz bardziej inteligentnych procesów produkcyjnych i coraz bardziej rygorystycznych przeglądów, wybór zgodnego, wydajnego i elastycznego sprzętu czyszczącego GMP będzie ważnym krokiem w zapewnieniu jakości produktu i zgodności korporacyjnej.
